- Регистрация
- 12 Июн 2019
- Сообщения
- 1.858
- Репутация
- 527
- Реакции
- 1.064
Согласно результатам исследования фазы 2, опубликованным в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA), однократная доза псилоцибина в сочетании с психотерапевтической поддержкой может уменьшить симптомы депрессии у людей с большим депрессивным расстройством (БДР) .
Исследователи провели рандомизированное плацебо-контролируемое 6-недельное исследование для оценки безопасности и эффективности псилоцибина для лечения БДР.
Участники были в возрасте от 21 до 65 лет, соответствовали критериям умеренного и тяжелого БДР (по DSM-5), набрали не менее 28 баллов и выше по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) и находились в последнем депрессивном эпизоде не менее 60 дней. Участники, получавшие психиатрические препараты, также имели право быть включенными в исследование после прекращения приема лекарств в течение 7–35 дней. Также были исключены лица, перенесшие в анамнезе психоз или манию, злоупотребление психоактивными веществами, а также имели активные суицидальные мысли и поведение.
В исследовании приняли участие 104 человека, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо однократной дозы синтезированного чистого псилоцибина 25 мг, либо однократной дозы ниацина 100 мг в качестве активного плацебо.
Обе группы получили в общей сложности 8 часов психотерапевтических сеансов во время предварительной подготовки. Сеанс приема препарата длился около 7-10 часов, во время которого участники находились к комфортной комнате с домашней обстановкой, после приема препарата прослушивали тщательно подобранный плейлист и носили маску для сна. На сеансе так же присутствовали два консультанта, следившие за безопасностью участников. Кроме того обе группы получили 4 часа интеграционных психотерапевтических сеансов, на которых обсуждали произошедший с ними опыт.
Оценка проводилась на 2, 8, 15, 29 и 43 дни после приема препарата. Первичным результатом считалась разница между группами в изменении среднего показателя MADRS от исходного уровня до дня показателя на 43 день. Ключевым вторичным результатом было изменение показателя MADRS от исходного уровня до 8 дня. Дополнительные вторичные результаты включали изменение показателя по шкале инвалидности Шихана от исходного уровня до 43 дня, а также процент участников с устойчивым влиением на депрессивные симптомы и устойчивой ремиссией депрессии на 8, 15, 29 и 43 дни.
Результаты показали клинически значимое большее снижение общего балла MADRS между пациентами в группе псилоцибина и ниацина: на 8-й день разница в снижении депрессивных симптомов по шкале MADRS составила 12,0 баллов, показав меньшие значения в группе псилоцибина, на 43 день разница составила уже 12,3 баллов.
Пациенты в группе псилоцибина также значительно чаще испытывали устойчивое влияние депрессивных симптомов (42%), чем пациенты в группе плацебо (11% ).
Кроме того, снижение показателей по шкале инвалидности Шихана было более значимым для пациентов в группе псилоцибина , результат в среднем был 2,31 балла ниже, по сравнению с группой плацебо, что отражает улучшение психосоциального функционирования после лечения псилоцибином.
Для оценки безопасности также документировались нежелательные явления. Псилоцибин в целом хорошо переносился, поскольку большинство зарегестрированных побочных эффектов, связанных с препаратом, были от легких (78%) до умеренных (22%) и возникали в основном в период непосредственно приема препарата.
Исследователи пришли к выводу: «Эти результаты дополняют доказательства того, что псилоцибин — при приеме с психотерапевтической поддержкой — может оказаться многообещающим в качестве нового метода лечения БДР » .
